A Certificação ISO 9000
Este
tipo de certificação tem as seguintes diferenças comparadas
com a certificação obrigatória NBR IEC60601
- A NBR
ISO 9000 não é obrigatória, essas normas visam a certificação
do Sistema de Gestão da Qualidade e não do Produto;
- É
composta por um conjunto de normas da série ISO
9000 (NBR ISO 9000, 9001 e 9004); porém uma empresa
só poderá ser certificada pela NBR ISO
9001, pois trata de requisitos mínimos para um
sistema de gestão da qualidade, tanto de empresa
da área fabril quanto de serviços.
- Por
ser um conjunto de Normas que visam o Sistema, a ISO
9000 não garante que os aparelhos estejam em conformidade
com as Normas NBR IEC 60601. Para tanto, apenas a certificação
de produto com ensaios em laboratório credenciado podem
garantir. Isto pode ser reconhecido pelo selo de conformidade
afixado no equipamento.
- A
empresa é auditada a cada 6 meses.
A
KLD também foi a primeira empresa do setor a certificar
seu sistema da qualidade pela norma NBR ISO 9001:1994
e atualmente 9001:2008.
Portanto,
as Normas ISO 9000 não substituiem a Certificação Compulsória,
nem são exigidas pelo governo. Infelizmente, no Brasil,
as Normas ISO 9000 viraram uma mera questão de marketing,
como bem ilustra o texto do livro "Marketing Biruta, pág
150/151, de Mário Kempenich; Editora Casa da Qualidade
(1997)".
|
| CERTIFICADO
- NBR ISO 9001:2008 |
|
